培训知识库更新:2026-09-28
实验室内审前要准备什么?从人员、设备、方法到记录的检查思路
实验室内审不是临时补文件。更有效的准备方式是沿着人员、设备、方法、样品、环境、记录、质量控制和管理体系逐项核对。
人员
授权、培训、能力确认和持续监督是否完整。
设备
状态标识、校准/检定、期间核查、维护和记录是否闭环。
方法与记录
方法确认/验证、原始记录、数据处理和报告是否一致。
授权、培训、能力确认和持续监督是否完整。
状态标识、校准/检定、期间核查、维护和记录是否闭环。
方法确认/验证、原始记录、数据处理和报告是否一致。